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 生華科膽管癌藥 獲肯定

工商時報【彭暄貽╱台北報導】

生華科（6492）開發中新藥CX-4945已在膽管癌二期臨床階段，因台灣膽管癌盛行率高，加上新增包括台大等五個醫院啟動收案，因此加快收案速度，有利於CX-4945的開發進展。今年第三屆亞太膽道癌研討會首次從泰國曼谷移師到台北舉行，生華科除將在現場設立公司專區，也受邀發表CX-4945臨床數據。

據GlobalData及台灣醫界雜誌等資料，膽管癌目前仍屬於「未被滿足醫療需求」的疾病，預計到2025年的全球藥品市場商機將超過3億美元。如果臨床試驗順利及取得藥證上市，未來如進入美國市場將享有七年獨賣權。

膽道癌是難治的惡性腫瘤之一，近年在亞洲包括大陸、韓國、泰國和台灣都有較高的盛行率。膽管癌是台灣第二常見的肝膽惡性腫瘤，好發在60－70歲年齡層，且男性略多於女性，目前治療主要方式包括手術、放療和化療及肝移植，相較於肺癌或乳癌，治療選擇相對有限。

生華科新藥CX-4945在2016年由美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格，並於去年5月啟動二期隨機分派臨床試驗，為加速臨床試驗收案效率，在台灣新增包括台大、成大、台北榮總、林口長庚、高雄長庚五個臨床中心，加上原本的中國醫藥大學附設醫院，提供更多病患在治療膽管癌藥物的選擇機會。

據生華科之前公布的臨床一期初步分析結果，膽管癌末病人接受CX-4945合併化療藥物治療，可顯著延長生命，包括無惡化存活期和整體存活期（OS）的中位數，都優於現有標準療法，甚至原本無法手術的病人，有4位經過治療腫瘤縮小後可手術切除。

 私營成人日間中心監管 陳倩雯:至今未開出罰單

紐約市議會老人委員會(Committee on Aging)23日舉行公聽會，檢視市老人局(Department of the Aging)和市健康與心理衛生局(Department of Health and Mental Hygiene)對全市私營成人日間中心(Social Adult Day Care Center)的監管狀況。老人委員會主席陳倩雯表示，自監管規定出台以來，市老人局尚未開出一張罰單，要求有關部門對私營成人日間中心加強監管。

陳倩雯指出，紐約市正在經歷人口加速老齡化的階段，65歲以上老人的數量已從2005年的94萬7000人，增長至2015年的113萬人，占紐約市總人口的13%，隨著老齡人口的不斷增長，對配套的支持和服務的需求一直在上升，成人日間中心就是其中之一。

此前市老人局只需監管那些直接從州老人服務辦公室(Office for the Aging)獲取資金的成人日間中心。但隨著2011年白卡醫療補助項目開始向擁有長期照護計畫(Managed Long Term Care Plan)的老人提供服務以來，私營成人日間中心的數量急劇上升。2015年5月，州衛生廳(Department of Health)要求所有參加長期照護計畫的私營成人日間中心申請牌照，並要求相關部門進行監管。

陳倩雯表示，2015年1月由她提出的法案，要求市老人局對私營成人日間中心採取監管措施，並建立規章制度。該法案要求規章制度必須在法案生效的12個月內開始執行。然而迄今為止，老人局沒有推出任何有關監管私營成人日間中心的制度，也沒有對那些未正式註冊的私營成人日間中心罰款。陳倩雯敦促老人局和相關部門盡早制定出監管規定，對私營成人日間中心進行有效監管。

市老人局對外事務副局長瑞斯可(Caryn Resnick)則在作證時表示，老人局自2015年以來，已經建立與私營成人日間中心相關的投訴渠道，且已對所有在紐約市內經營的成人日間中心形成網路數據庫，隨時可以獲取註冊信息並進行資料更新。

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